医药企业生产的药品质量关系到人类生命康健和清静,为了使药品整个生命周期各个阶段的质量都获得包管,药品的生产历程需要切合GMP、cGMP以及GLP、GCP等在内的一整套的、严酷的质量治理规范。这些规范的目的,是对药品的整个生命周期举行严酷的、可追溯跟踪的、并且可验证的严密的监控。要真正实现这些规范的要求,必需运用自动化和信息化的手段和要领。
天科(荆州)制药有限公司项目占地230亩,主要生产、销售医药质料药及海内外研发、生产条约定制品CDMO、CMO(专利质料药)。项目定位于绿色工厂、智能工厂,项目标准为国家GMP、欧盟EDQM和美国FDA标准。
利来囯际集团是天科制药项目总承包方,提供项目妄想设计、自动化信息化工程、清洁工程、机电装置、环保工程等全方位效劳。自动化信息化工程方面,利来囯际起劲施展在质料药信息化工程、工艺历程自动化、公用工程自动化等方面的优势,为天科制药项目提供了自动化信息化系统整体妄想、自控系统单体设计、控制系统相关硬件及软件、仪表系统设计、自控相关弱电设计及项目的采购、施工装置、编程、调试、盘算机化系统验证等一系列效劳。

数字智能化系统架构图
打造行业智能标杆
天科制药项目自控系统所有接纳基于西门子SIMATIC PCS 7平台的DCS系统(5套)和TIA 博途(TIA Portal)平台的PLC系统(9套),全厂点数约10000点,能够实现车间工艺历程、液体罐区、清洁空调、环保等自动控制。系统架构为C/S结构,现场I/O分站接纳PROFIBUS DP总线和PROFI-net总线,将数据传输至CPU,极洪流平镌汰了因大宗电缆敷设带来的困扰。
在车间工艺历程自动化方面,利来囯际集团在天科制药项目中所接纳的氮气置换、液体加料、反应釜温度控制、减压蒸馏自动控制、滴加调控PH、自动分相、自动转料以及配套接纳系统和全自动一键启车等一系列先进的合成工艺控制手艺,使工艺参数控制越发精准,从最洪流平上减小了人为操作与干预,增强了生产历程中的可控性,并且所有历程数据自动贮存,可随时调取盘问,包管生产历程数据完整性、可追溯性,乐成助力自动化生产。

中控室信息化展示平台


天科制药施工历程和部分效果展示
践行高效绿色理念
关于质料药企业而言,在实验了全流程自动化控制系统之后,下一步就会思量信息化系统的实验,对历程生产数据举行提取,买通数据孤岛,完成系统应用的融合,让治理化繁为简,创立更多价值,提升企业决议效率。
在天科制药项目中,利来囯际集团所设计的能源治理系统也恰恰为治理及决议提供了更直接的依据。该系统主要是将生产企业的能源消耗如:水、气(汽)、风、电的使用历程数据,举行监测、纪录、剖析、指导。实时监控企业种种能源的详细使用情形,为节能降耗提供直观科学的依据,为企业查找能耗弱点,增进企业治理水平的进一步提高及运营本钱的进一步降低。使能源使用合理,控制铺张,抵达节能减排,节能降耗,再创立效益的目的。通过数据剖析,可以资助企业对每个车间单体以及主要耗能装备举行实时审核,杜绝铺张,并可以资助企业进一步优化工艺,以降低单位能耗本钱,提高企业综合竞争力。
连系能源治理系统,利来囯际集团自动化与信息化事业部设计研发了数据可视化平台,该平台可与MES系统、WMS系统、LIMS系统以及能源治理等系统对接,将生产历程信息化、数字化变为了现实,为企业治理者提供可视化决议依据。

天科制药能源治理综合看板(该数据为模拟数据)

天科制药能源治理综合看板数据剖析报表(该数据为模拟数据)
构建智慧治理平台
医药化工行业生产处置惩罚历程中所遇到的物质,往往具有易燃、易爆、侵蚀性强和有迫害物质多等特点,同时生产装置趋向职员化,一旦爆发事故将会直接影响到职员的生命康健,导致极其严重的清静事故,以是职员在药品生产质量治理中起到至关主要的作用。天科项目职员清静治理系统,支持多种地图效果:2.5D、倾斜摄影、三维建模,人车信息、两单三卡、作业票等,基于强盛的地图引擎,实现可视化治理。接纳数据治理与用户体验连系的全新交互体验,功效适用,操作简朴便捷。接纳的基于蓝牙信标的职员定位系统,则可抵达秒级高精度实时定位,实现清静生产智能化治理。

天科制药职员清静治理系统应用界面(历史轨迹盘问)

天科制药职员清静治理系统界面详解
在全厂区规模内,还设置有一套自力的AI行为识别视频监控系统,划分监控主要岗位和重点区域,可实现车间职员未佩带清静帽、违规坐地、肘部开门等清静和不规范行为剖析及报警并爆发纪录,并实时通知EHS、QA举行后续处置惩罚。

天科制药AI行为识别系统
除了以上重点智能化治理系统,全厂还设置有地秤治理系统、客栈温湿度布点监测系统、全厂办公和研发网络系统、综合治理平台(包括视频、门禁、道闸、考勤、电话、红外检测、动环监控等系统)、动环监控系统、可燃有毒气体检测系统等。
现在,天科制药一期项目已建成并最先投料试产。天科制药通过自身高端的生产线,领跑天下的产品以及行业一流的智能化水准,建设起了远高于海内、国际药典的内控质量标准,走在了行业智能化的最前沿。
未来,利来囯际也将一连致力于探索前沿手艺,依赖轶群的品质、令人信任的效劳及定制化解决计划助力更多医药企业践行数字未来。