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知识分享 聚力生长 | 丁之洁受邀在上海交通大学生物药生产设施QbD全生命周期研修班作专题培训
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利来囯际·w66(中国游)官方网站宣布时间:2021-07-05

7月2日,由上海交通大学继续教育学院主理的生物药生产设施QbD全生命周期研修班在上海交通大学顺遂举行 。利来囯际集团副总裁、首席设计师丁之洁受邀出席,并作《生物制品(单抗、细胞治疗、基因治疗)及设施的工程设计》专题培训 。围绕清洁厂房设计、合规治理等方面课题,来自天下各大制药企业的近百位研发、手艺、质量、工程等相关高层决议职员共聚一堂,同营生长,培训竣事后获得上海交通大学揭晓的结业证书 。

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丁之洁连系自己多年的项目设计履历,划分从生物制品(单抗、细胞治疗和基因治疗药物)的特征及剂型(URS) ,项目所需切合的规则(GMP ),交织污染的防治(Risk Assessment),生产历程对情形的影响与防治(EHS),生产历程对操作职员的影响和防治(EHS)及设计中生物清静性的思量、人流、物流、废物流的设置、净化空调系统的设置、自控等关注点五大方面做了详尽的分享 。

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生物制药作为我国的战略生长工业,近年来获得蓬勃生长,大宗研发项目进入申报临床和申报生产阶段 。单抗、 双抗、 三抗以致多抗药物、 ADC药物、 CAR-T、CAR-NK等药物或疗法成为了生长最快、最活跃的领域 。对外经济商业大学美国研究中心首席专家郭爱军、上海勃林格殷格翰药业首席工程师倪坚宏、信达生物制药集团IT副总裁;沉恋纫慌的谧椅粕镆揭┕ひ敌虑魇啤⑸镏埔┏Х可杓啤⑸镏埔┢笠敌畔⒒ㄉ璧然疤饣志傩辛讼晗傅谋ǜ 。

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利来囯际集团作为海内领先的生物医药工程项目一站式解决计划提供商,先后效劳过君实生物、和元生物、迈威生物等众多生物药领军企业,拥有包括多位国标起草人在内的行业领军专家团队,同时加入主导了近百家切合中国新版GMP、FDA要求的生物制药厂设施建设,在生物医药实验室设计建设中处于行业领先职位 。

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