2020年头

，突如其来的新冠肺炎疫情打乱了社会正常运行的节奏。特殊时期

，隔离病毒

，不隔离知识

，从3月12日最先

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，围绕差别热门问题

，与行业职员睁开深刻对话。至6月18日

，历时百天的知时在线钻研会第一季迎来尾声

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为了让未听课的制药职员快速学习到课程的英华

，我们特整理和送上课程“干货”。

课程干货

制药企业究竟怎样实现绿色生产

主讲人：陈平 海内着名环保手艺专家

• 化工企业若是想实现达标、回用、能量接纳
  
  ，并兼顾可实现性
  
  ，关于废水处置惩罚来说
  
  ，达标的条件是污水处置惩罚跟物质接纳要经济合理的连系
  
  ，需思量固废处置惩罚量和废水排放量或回用量之间抵达经济合理的平衡；关于合成制药
  
  ，蒸发处置惩罚是须要的
  
  ，可是要凭证现真相形
  
  ，调解蒸发处置惩罚物料的种类和数目；关于废气处置惩罚来说
  
  ，需思量接纳、向水相转移、向固废转移、排放和燃烧之间的平衡
  
  ，要经济合理。

医药工业清洁厂房暖通设计及节能

主讲人：邱济夫 医药化工设计专家

• 医药清洁室情形控制有五个要害要素
  
  ，划分是清洁度、微生物水平、温湿度、压差、气流漫衍。

• 制药生产企业在节能降耗上有一些通用的手艺步伐
  
  ，如合理划分空调系统、接纳自控系统实现整年运行调理、变频手艺、合理选用HEPA过滤器、选用高能效品级的装备、优异的保温、差别化设定室内设计条件等。 

发酵工艺设计理念分享与交流

主讲人：李向科 医药化工工艺 总图妄想专家

• 发酵灭菌应遵照高温短时的原则；发酵厂房设计笔直结构思量物料运送及操作面整齐雅观；水平结构按？榛；控制室设在视野坦荡区域
  
  ，开设大视察窗；包管无菌管道顺畅、短捷；天气炎热地区一层半洞开
  
  ，屋面设天窗增强透风。

• 发酵工艺未来的设计是作育灭菌一连化、厂房结构？榛⒆氨腹艿谰婊⒆远刂浦悄芑⒔谀芑繁Ｗ试椿。

高活性药物制剂车间设计要点

主讲人：张辉毅 医药化工工艺专家

• 高活性药物制剂车间设计要点包括：清晰相识药物OEL和OEB；凭证药物的OEL与OEB品级
  
  ，选择合理的密闭步伐
  
  ，如αβ阀等；称量、制粒、总混、压片与包衣、胶囊充填、配液、灌装等是高危害区域
  
  ，要选择与OEB品级一致的防护步伐
  
  ，阻止高活性药物的泄露；清洁区内每一单位操作设置人流、物流及洗濯间
  
  ，将高危害操作限制在本单位区域内；职员易服最好收支脱离
  
  ，出清洁区接纳风淋或者雾淋步伐；OEL与OEB划分设置自力的空调分区；空调排风、工艺装备排风（制粒干燥、包衣等）需要举行处置惩罚后排风（高效过滤或者喷淋洗涤）
  
  ，高效过滤器接纳袋入袋出型式
  
  ，以；げ僮髦霸；OEL区域房间相关于室外为负压
  
  ，阻止高活性药物泄露；高活性生产区废水集中网络
  
  ，并凭证API特征
  
  ，举行灭活处置惩罚后再去污水处置惩罚；OEL区域与非OEL区域衣物要脱离洗涤。

CAR-T细胞治疗净化系统设计探讨

主讲人：邱济夫 医药化工设计专家

• CAR-T细胞操作区双走道单向流工艺结构设计特点：人流、物流均为单向流
  
  ，流向清晰；有利于控制交织污染。

• CAR-T细胞治疗生产的净化系统划分战略：每间CAR-T操作室设置一套自力的净化空调系统
  
  ，有利于交织污染的控制
  
  ，但初期投资较大；多间CAR-T操作室共用一套净化空调系统
  
  ，初投资少
  
  ，但运行能耗增大。

• 针对CAR-T细胞治疗生产净化系统
  
  ，可接纳的节能步伐：在新、排风之间设置中心热媒式热接纳系统
  
  ，夏日接纳冷量
  
  ，冬季接纳热量；在表冷盘管的前后设置热管
  
  ，夏日镌汰制冷量和再热量；可接纳值班模式运行
  
  ，以降低非一连使用时的能耗。

质料药生产历程控制盘算机化系统验证

主讲人：郝文勇  自控验证专家

• 盘算机化系统生命周期分为看法阶段、项目阶段、运行阶段、退役阶段

• 危害评估的五个办法：举行起源危害评估
  
  ，确定系统影响性；确定对患者清静
  
  ，产品质量和数据完整性有影响的功效；举行功效性危害评估
  
  ，并确定控制步伐；实验并确认相宜的控制步伐；审查危害并监控控制步伐。

一连灭菌系统在生物发酵工业中的设计与应用

主讲人：田林升 发酵染菌手艺专家

• 凭证物料性子选择合适的灭菌温度和维持时间是包管连消效果的基础
  
  ，提高装备制作精度
  
  ，阻止死角、镌汰结垢是包管无菌的要害。

• 连消系统在包管系统压力平衡的条件下
  
  ，选择合适的换热、加热、维持装备是节能的要害。

• 除了连消系统水消/空消、连消、洗濯实现自动控制
  
  ，还需连系上游配料系统和下游分派系统才华实现真正意义的“一键启动”。

医药工程设计理念分享与探讨

主讲人：武亚锋 海内着名医药化工设计专家

• 医药工程设计是工程灵魂
  
  ，对产品的先进性和竞争能力起着决议性影响
  
  ，也在很洪流平上影响着项目的投资、质量和进度；应凭证业主的投资规模、建设情形以及特殊的习惯需求为其提供量身定制的设计效劳；不唯规范是举
  
  ，不可机械使用规范
  
  ，要相识其背后的逻辑；质量源于设计
  
  ，设计贯串项目全历程
  
  ，设计与施工内部协调
  
  ，降低运作本钱。

• 要做出优异的医药工程设计
  
  ，要做到设计与现场零距离
  
  ，系统思量整体结构
  
  ，公用工程与生产运营相连系
  
  ，专业、严谨、系统的项目治理是做出优异设计的基；真正做好优异设计需要树立为项目效劳的意识
  
  ，与客户无缝对接交流
  
  ，提供逾越预期的效劳。

医药工程工艺设计理念分享与探讨

主讲人：周兰霞 医药化工设计专家

• 关于工艺设计师来说
  
  ，应清晰掌握企业及项目定位
  
  ，深入明确企业需求和痛点
  
  ，相识其他专业知识
  
  ，设计与施工、运行有用连系
  
  ，设计理念一直优化和提升。

• 工艺合规化设计包括清静合规化、药品治理合规化、职业卫生合规化、情形；ず瞎婊。

• 工艺精益化设计包括功效划分？榛⒍喙π呷嵝曰⒆楹辖峁购侠砘⒔谒谀苈躺。

医药工程总图修建设计理念分享与探讨

主讲人：李向科 医药化工工艺、总图妄想专家

• 医药工程总图设计应科学合规、前瞻扩展、统一协调、高效节能。

• 医药工程修建设计应功效适用、绿色节能、协调新颖、开放共享、以人为本、注入内在。

• 医药工程总图修建设计的总体要求是不违规、不唯规
  
  ，总图为医药工程绘出宏图大业
  
  ，修建为医药工程点亮艺术之美。

 

医药公用工程设计理念分享与探讨

主讲人：潘厚昌 医药化工设计专家

• 给水设计主要包括给水水源、给水设施及管网、循环水设施、制冷水及冷冻水设施设计；

• 排水设计遵照生产工艺排水、QC及研发排水倾轧敷设；生涯排水、雨水埋地敷设或雨水沟。各车间（设施）的设计贯彻“清洁生产”的理念。

• HVAC系统有按功效组合、清洁级别、运行同时性、情形差别要求等划分原则

 

医药工程环保设计理念分享与探讨

主讲人：吴少华 医药化工工艺 环保专家

• 废气处置惩罚重点在于挥发性有机物（VOCs）、恶臭气体；设计时源头控制先行
  
  ，多手段综合处置惩罚；清静可靠、稳固运行是决议性的因素。

• 医药化工行业爆发的有机废水是主要污染源
  
  ，主要抗生素类废水、中药废水和化学制药废水。设计应坚持周全妄想合理结构
  
  ，清污分流；局部处置惩罚与集中处置惩罚相连系
  
  ，资源化使用。

• 废固包括无机物废渣、化学合成药物废渣、发酵生产药物废渣、中药废渣。处置惩罚原则是减量化、资源化、无害化。设计原则是清静、节能、降运营本钱。