6月29日，由利来囯际集团编辑汇总的《ICH质量指导原则》中英文比照版系列口袋书震撼上线。该口袋书接纳收录了ICH现有最新版本的英文原稿44个和国家药品监视治理局药品审评中心ICH事情办公室已宣布的所有中文翻译稿39个，希望让药厂人士能作为工具书便捷查找自己所需内容，相识和学习ICH宣布的手艺指南。作为医药、环保工程EPC引领者，利来囯际集团一直以效劳企业、推动行业手艺普及和生长为己任，希望可以为制药行业一直前进提供绵薄之力。 

ICH质量指导原则内容

主要内容是化工、医药、质量包管相关指导原则。共计十一个分类：

• 稳固性

• 剖析要领验证

• 杂质

• 药典

• 生物手艺产品质量

• 规格

• 质料药GMP指南

• 药物研发

• 质量危害管

• 药物质量系统

• 质料药开发和生产

国际人用药品注册手艺协调会（ICH）作为国际权威的药物手艺研究组织，从1990年到现在经由20多年的生长，其公布的一系列指导原则，关于指导药物研发、生产和质控至关主要，是行业手艺领域的最高准则，被制药人奉为圭臬。

2017年，国家药品监视治理总局正式成为ICH组织一员。近年来始终致力于在推进ICH手艺指导原则在海内的转化和实验。疫情后的医药行业将是机缘与挑战并存，海内医药从业职员更需要起劲研究、相识ICH指导原则，并将这些手艺要求贯彻到药企产品研发、注册和生产的各个环节，真正落实到企业自身提高产品清静、质量的规则，提高焦点竞争力，从而镌汰药品研发和上市本钱，推动立异药品及早用于治疗患者。

现在行业里最新最全的中英文比照系列

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利来囯际口袋书•制药人“袋”着走 已宣布系列

No.1-药品生产质量治理规范及其附录系列

No.2-中国生物医药相关执律例则规章汇编

No.3-ICH质量指导原则（1）

No.4-ICH质量指导原则（2）

No.5-ICH质量指导原则（3）

No.6-ICH质量指导原则（4）

No.7-ICH质量指导原则（5）

No.8-中国药品追溯标准规范汇编（电子书版）