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刘哲封:勇?萍际虑檎呤姑 为利来囯际T-EPC战略护航
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利来囯际·w66(中国游)官方网站宣布时间:2016-05-10

刘哲封,GMP专家,高级工程师,利来囯际科技委员会手艺专家,现任河北利来囯际生物工程研究院副总司理。1999年结业于南京化工大学(现为南京工业大学),获得高分子化工专业学士学位。曾任华北制药集团倍达有限公司精制车间工艺员,华北制药河北华民药业有限责任公司无菌质料药车间副主任。专注于无菌质料药的手艺、生产治理及GMP事情,特殊是在头孢类品种的工艺设计、清洁厂房及设施设计等事情及工艺规程、SOP、相关验证文件的编写和组织实验等方面具有专长。著有《头孢拉定手艺开发及研究》、《头孢唑林钠手艺研究》等,曾获河北省科技前进三等奖等多项奖励。

 

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刘哲封:勇?萍际虑檎呤姑 为利来囯际T-EPC战略护航

与医药科技结下不解之缘

刘哲封大学结业后在华北制药倍达有限公司加入事情,正值倍达公司精制车间(生产无菌质料药的车间)处于建设后期。他被安排在这个车间的头孢拉定手艺引进的手艺攻关组事情,以后便与医药科技事情结下了难以割舍的缘分。

在从事医药科技事情的十几年间,重新孢拉定到无菌精氨酸、舒巴坦钠、头孢米诺钠、头孢哌酮钠、头孢噻肟钠等十余个品种的手艺引进和手艺攻关,从文献盘问到小试到中试、工业化生产,他始终坚持着一名科技事情者应有的科学严谨、务实高效的态度;无论哪个品种,无论是本钱控制照旧质量指标,他都做到了海内领先水平。他还凭证GMP治理规范和基本理念,为每个品种体例了工艺规程、sop和验证文件,完成了产品手艺的优化,实现了质量可控与一连刷新的有机连系。

为了节约入口清洁区空间灭菌剂采购本钱,他通过查阅资料和因素剖析,举行了大宗的实验,终于自主研发出了空间灭菌剂,完成了灭菌效果和清洁区耐受等相关验证,并乐成应用于批量配制,大大降低了采购本钱。

他支付的起劲获得了社会和企业的认可,先后获得多项声誉和奖励。其中,《头孢拉定工业化手艺研究》获得省科技前进三等奖、华药集团科技前进特等奖,尚有多项效果获得企业科技前进二、三、四等奖。

 

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刘哲封(左一)与集团首席科学家王京(左三)与浙江普洛得邦制药有限公司向导合影

在利来囯际T-EPC战略实验中大展身手

2013年5月,刘哲封正式加盟利来囯际。关于他来讲,其时从一名制药行业身世的手艺职员来到工程公司,确实面临着很大的挑战。只管云云,他依附多年的生产履历和过硬的产品手艺素质,通过多方相同,从多个角度剖析详细问题,本着“逾越客户预期”的效劳理念,在项目多方协调事情中施展了至关主要的作用,推动了项目的顺遂实验。

加盟利来囯际以来,他先后加入了浙江普洛得邦无菌质料药项目(包括头孢类工艺手艺开发)、河北百美达动保制剂项目、南京白敬宇酮康唑洗剂项目、南京白敬宇接纳项目、广西科伦头孢噻肟钠工艺开发项目,以及其他一些项目的计划策划等事情。

在他所加入的项目中,给他印象最深确当属浙江普洛得邦无菌质料药项目和南京白敬宇酮康唑洗剂项目。在浙江普洛得邦项目,他认真头孢类工艺手艺的开发和转移事情,以及在设计、施工、业主装备选型与URS编写、试车组织等历程中认真手艺支持和项目协调。在南京白敬宇酮康唑洗剂项目,他认真装备选型和手艺支持。

这两个项目也是利来囯际T-EPC战略实验的典范案例。通过这两个项目,他深深感应,手艺关于T-EPC项目是至关主要的,并且手艺关于项目开发也会起到越提议劲的推行动用。目今,各人都已逐渐熟悉到“质量源于设计”,着实这内里的“设计”也有许多手艺因素在内里。若是没有掌握现实生产产品手艺和生产实践履历,纯粹依赖业主提供的工艺资料举行设计和施工组织,必定会泛起大宗的变换和不顺畅,工程项目往往会因此陷入无休止的刷新,同时会给业主留下负面影响。

他体现,现在在项目实验历程中遇到的棘手问题就是项目协调难度大和对未知手艺领域的明确不敷。项目的协调包括与业主的事情协协召集团内部协调。其中主要的问题在于,我们关于业主富于个性化但不切合设计规范的需求和业主固有的古板做法深入研究还不敷,直接导致在一些问题的处置惩罚上会泛起双方理念上的差别,难以做到详细问题详细剖析,造成相互不明确的障碍,给项目设计和工程施工带来许多不须要的变换和进度拖延,从而引起业主的不知足。另外,我们内部的相同协调也需要增强,有用的计划相同和多专业会审也必不可少,要起劲杜绝各自为政、信息差池称的征象,最大限度地镌汰设计和施工的不统一和频仍变换。

刘哲封还加入了利来囯际第一个大型T-EPC模式实验案例—川宁项目部分URS的编写和GMP培训课件的编写。他以为,在川宁项目的最大优势在于手艺的引领和利来囯际优异的企业文化。若是没有以集团首席科学家王京为首的一大批手艺职员从产品妄想到设计、施工历程的手艺指导、培训、试车,生怕业主关于我们的认可水平会大打折扣。在整个历程中,利来囯际的企业文化将我们每小我私家的最大潜能施展到了极致,在事情质量上做到了字斟句酌,有力地包管了项目的顺遂实验。

刘哲封以为,关于利来囯际首推的T-EPC模式而言,肯定还保存需要优化的地方,这也是正常的。好比,项目协调的通畅、各专业配合、项目组织标准化作业、供应商考察审核系统建设和专业手艺职员作育等方面,还都需要我们在实践中一直地总结和完善。

 

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刘哲封(左二)加入第46届(暨2013年秋季)天下制药机械展览会

对利来囯际环保板块的思索与展望

目今我国的环保形势很是严肃,而制药企业面临的环保问题尤为突出。作为一名在制药行业深耕多年的手艺专家,刘哲封始终关注着我国制药企业所面临的环保困局。他以为,制药企业当务之急要做的是:

第一,规则生长理念,转变头脑方法,做诚信的企业、有责任的企业,不可只盯住企业的利润和投契取巧,更要注重企业整体、恒久的综合效益。要把环保作为产品研发和工业化驻足点和起点,从工艺源头、原辅料选择、工业化妆备、综合经济效益等方面举行新项目建设和改扩建项目的综合评估,并举行规范操作。

第二,加速环保手艺和装备的更新换代历程,使企业尽快挣脱粗放生产状态。

第三,使用资源运作,开拓多种形式的环保设施谋划,使环保工业形成一个良性运营的态势。

第四,企业内部环保专业职员手艺素养的提高,也是重中之重。

作为利来囯际科技委员会的手艺专家,关于利来囯际应该怎样争取在医药环保领域有更着述为,刘哲封也有他的思索和较量成熟的想法。

他以为,制药企业面临的环保困局,同时也正是利来囯际环保板块迎来的生长机缘。由于制药企业面临的环保难题保存多样化的特点,以是其解决计划也应是“一人一方”。我们在诸多环保市场中,应从我们自身的人才优势、手艺优势和治理优势出发,尽快找到适合我们的突破点。主要有:

第一,尽快形成至少1~2项独吞或者领先的环保工程手艺。最好通过相助形式举行推广,突出一个“快”字。

第二,加大宣传力度。除了举行利来囯际科技论坛、加入行业展会之外,还要起劲加入一些有制药企业加入的专业钻研会,并联合在环保领域有突出影响力的高等院校中有信用的教授、院士为我们宣传。

第三,在点对点的计划制订和验证历程中,形成相对标准、规范的事情程序和研发流程,最终形成有说服力的、可工程化的手艺计划。

第四,引进最紧迫的专业手艺职员。这是包管手艺开发和手艺验证的要害所在。

以现实验动引领青年科技事情者共奋进

在利来囯际事情几年下来,刘哲封以他严谨的事情作风、周全的专业知识、精彩的相同能力和无私的相助精神,赢得了身边同事与向导的一致信任和洽评。

曾与刘哲封在浙江普洛得邦无菌质料药项目配合奋战过的利来囯际工程集团副总司理赵国良,一提起刘哲封就赞一直口。赵国良说,刘总(刘哲封)在普洛得邦项目组织实验历程中起到了很是主要的作用,他以他的专业高度在项目部、设计院、业主之间搭建了一个对话交流的平台,为项目的推动和问题的解决起到了不可替换的作用。在与刘总配合的历程中,最大的感受就是他时刻坚持着高昂的事情热情、舍我其谁的事情态度。项目上的任何事情,只要找到他,他总是起劲、高效地去协调解决。项目手艺职员对他都很熟悉,遇到工艺方面的手艺问题,也都会给他打电话讨教。

赵国良先容说,刘总专业水平很高,面临业主的差别需求,他总能给予建设性的建媾和最优的解决步伐,获得了业主的高度认可和尊重,同时也为公司赢得了声誉。有一次,业主方手艺职员以为我们的设计有缺陷并提出了整改意见,涉及到的改动量很大,而现实上这只是由于该手艺职员履历缺乏爆发的主观臆断。刘总依附自己富厚的生产履历和高明的专业手艺水平,与他们重复相同,终于使他们心悦诚服,放弃了原来的意见,同时也对利来囯际的手艺水平越发信任。

诚犹如事们所言,刘哲封确实是一位综合能力周全的人才。他身上同时具备了手艺职员的专业、商务职员的敏锐、谋划职员的严谨,他也经常身兼多重角色。制订计划时,他是工艺专家;遇到图纸问题时,他又是设计代表;手艺交流时,他照旧能够一锤定音的手艺权威;而在一样平常事情中,他头脑迅速、言论诙谐,总能给同事们一种举重若轻、信心满满的感受,给各人带来轻松快乐的事情气氛。

刘哲封用自己的现实验动熏染了身边众多的青年科技事情者。河北利来囯际生物工程研究院工程师孟祥凯体现,在浙江普洛得邦项目、广西科伦项目工艺开发事情中,刘总(刘哲封)始终高度关注现场实验历程,每当项目遇到问题或需要各部分与甲方相同时,他总能从阵势出发,毫无怨言地战胜一切难题,在第一时间给予足够的支持,包管了各项目事情的顺遂推进,解决了一线事情职员的诸多后顾之忧。我们也要学习刘总身上这种起劲的事情态度和严谨的事情作风,一直学习、充分自己,并创立性地应用到事情当中,配合为利来囯际实验T-EPC战略和贯彻“逾越客户预期”的效劳理念提供越发有力的支持。

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